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亚博vip1//药品零售出新规,鼓励药企连锁抱团

发布时间: 2019-12-17

甌網[記者 的拚音:jì zhě] 孫餘丹

國家新版藥品GSP實施後,我市藥店將迎“大洗牌”,藥店規模化、連鎖化經營將[成為 的拚音:chéng wéi]趨勢。記者昨日從市市場監管局行政審批處獲悉,結合國家藥品新政,《溫州市藥品零售(連鎖)經營許可實施細則》已發布,全市2500多家藥店將在人員配備、設施設備、信息化[管理 的英 文:managing]等方麵按照新規進行“轉型升級”,一批不符合規定的低小散藥店將遭遇“淘汰”。實施細則將於今年10月1日起施行。

據了解,新版細則是在原《溫州市藥品零售[企業 的拚音:qǐ yè]設置規定》等基礎上,根據國務院《國家藥品[安全 的英 文:safest]“十二五”規劃》及衛生部新修訂的《藥品經營質量管理規範》等政策,結合溫州實際製定的。市市場監管局行政審批處處長趙林說,通過新規引導,使我市藥店達到布局有序、增量適[度 的拚音: dù]、存量優化的目的。

減負鬆綁 開連鎖藥店[成本 的英 文:cost]降了

記者了解到,藥品委托配送根據原先審批要求,連鎖企業在籌建時,需要先行租用倉庫,[成立 的拚音:chéng lì]連鎖企業配送[中心 的英 文:center],在取得《藥品經營許可證》和營業執照後方可簽訂委托配送協議。這增加了新開辦企業的籌建成本和審批環節。

新版《實施細則》明確連鎖企業在籌建時可用委托配送意向書的[形式 的英 文:form]申請經營許可,對是否先行租用倉庫給予“豁免”,[不僅 的拚音:bù jǐn]簡化了辦理[流程 的拚音:liú chéng],也可免除籌建期間的倉庫費用〖亚博vip1省政协〗。

原開展委托配送[業務 的拚音:yè wù]的連鎖企業,藥品需向批發商采購後,再分流到直營店或加盟店,兩個環節需繳納2次稅■亚博vip1国际备用网址■。新版《實施細則》推行“一企雙證”,即取得藥品批發資格的企業還可同時申請連鎖經營資格,減少了納稅環節,並且[可以 的拚音: kě yǐ]不設置連鎖倉庫,降低了藥企的成本。

放開“一企雙證”的限製門檻,會不會造成藥品質量把關不嚴呢?趙林解釋,根據新規,隻是簡化了藥企倉庫以及倉庫管理人員的重複設置,但企業仍需設立2個獨立的管理機構,對批發企業配送的藥品進行再把關。另外,日常監管中還對藥品批發企業進行信用等級評定,按照A、B、C、D四個等級進行分類,最近三年裏,信用等級低於B級的,就取消批發企業委托配送藥品的資格。

非禁即入 普通藥店也能開分店

與連鎖藥企相比,普通藥店沒有統一的管理機構,盡管法律上沒有禁止,但全國各地往往都以行政指令的方式限製藥品零售企業開辦分支機構。

新版《實施細則》規定,對於藥品零售企業設立分支機構的,擬按照“非禁即入”原則放開門檻。

為保證藥品質量,《細則》規定藥品零售企業建立分支機構的,對門店要進行“六統一”管理。單體藥店要具備藥品連鎖企業配送中心的標準後,才能實施對門店統一采購和統一配送。“這也是引導低小散藥店向規模化、規範化連鎖經營靠攏的手段之一。”

此外,根據我市藥企集中在城區和重點城鎮的現狀,新版《細則》鼓勵藥店把分支機構開到城郊接合部、農村,在店堂麵積上的要求比城區相對寬鬆。

管理更嚴 鼓勵規模藥企開連鎖

趙林指出,藥品零售連鎖企業要建立能夠符合經營全過程管理及質量控製要求的計算機係統,實現部門之間、崗位之間、[總部 的英 文:headquarters]與門店之間信息傳輸和數據共享。藥品進貨、出庫、銷售,[所有 的拚音:suǒ yǒu]數據都將以安全可靠的方式儲存並按日備份,一旦[發生 的英 文:occasionally occurred]用藥事故後,可以追根溯源,從源頭上保證市民用藥安全。

另外,藥品零售企業的法定代表人或企業[負責 的英 文:Responsible]人應當具備執業藥師資格,企業應按規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。

需要提醒的是,為保持政策的平穩過渡,新《實施細則》設定2-3年的政策消化時間。自2017年後,新老企業將逐步實現標準的統一化。

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